******医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年11月28日至12月4日。有关事项如下：
一、采购项目编号：hc******
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
预计年使用金额10万以上：
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(ⅱ、ⅲ类器械)或ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如ce认证/3c认证/iso认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”******，要求含全部报名资料扫描件（完整版pdf文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
******医院设备科）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：******
******医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
******医院设备科
2024年11月28日
相关附件:
报名确认函.docx
产品报价表.docx
产品介绍.pptx
一、采购项目编号：hc******
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 01 | 脐血管导管 | 用于对新生儿患者通过脐血管建立短期的血管通路，为危重新生患儿快速建立抢救通路，也可为早产儿肠外营养补给建立安全稳定的通路，要求聚氨酯材质，安全可靠 |
| 02 | 一次性使用软组织夹 | 用于内窥镜引导下夹合消化道内软组织，特别适用于闭合大创面及困难操作部位创面，快速止血，安全有效，性价比高 |
| 03 | 胸腔镜配套手术器械 | 适用于胸腔镜手术，用于夹持、牵拉、固定组织。规格及要求： 1.海绵钳：材质：进口钢；杆径：5mm；长度：36cm；角度；弯?? 有槽头8mm 2.海绵钳：材质：进口钢；杆径：5mm；长度：36cm；角度：弯?? 无槽头10mm 3.海绵钳：材质：进口钢；长度：36cm；角度：弯头 哈巴狗夹钳 |
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 04 | 一次性使用麻醉用针 | 借助超声设备引导下进行神经阻滞麻醉与镇痛进行穿刺、注射药物，适用于上肢及下肢骨科手术、胸科手术、腹部手术等，要求精准度高 |
| 05 | 医用干式激光胶片 | 用于作为诊断依据的医学影像（ct、mri、cr、dr等）的记录，要求性价比高 |
| 06 | 冠脉微导管 | 用于冠状动脉完全闭塞等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术，要求有亲水涂层，长度能到血管远端开展逆向技术，血管通过性高 |
| 07 | 高温高压灭菌批量化学监测包（化学pcd） | 用于评价高温高压灭菌的化学灭菌的有效性，通过监测判断灭菌的温度与压力是否达到预期效果，要求性价比高 |
| 08 | 人外显子组高通量测序panel试剂 | 用于辅助检测患者是否存在外显子组的致病突变而导致儿童罕见遗传病，包括儿童基因筛查panel、儿童黄疸高危排查panel、儿童安全用药panel，要求稳定性好，捕获效率高，需适配illumina?nextseq 550dx测序仪，配备数据分析服务器及数据双备份存储 |
| 09 | 微血管减压垫片 | 用于隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压，以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患如三叉神经疼痛、面肌痉挛手术等，要求生物稳定性好，组织相容性好，永久不吸收 |
| 10 | 消化介入内镜吻合夹 | 与内窥镜配套使用，用于消化道内的标记和消化道组织的闭合、止血，尤其适合消化道瘘的治疗。要求可全层闭合组织，咬合力强，性价比高 |
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(ⅱ、ⅲ类器械)或ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如ce认证/3c认证/iso认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”******，要求含全部报名资料扫描件（完整版pdf文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
******医院设备科）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：******
******医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
******医院设备科
2024年11月28日
相关附件:
报名确认函.docx
产品报价表.docx
产品介绍.pptx
