一、项目信息
******医院
项目名称：复方感冒茶颗粒中药制剂委托配制项目
采购方式：院内单一来源
拟采购的货物或服务的说明：根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》等有关规定，结合我院临床用药需求，现对我院复方感冒茶颗粒中药制剂委托配制项目进行采购。
拟采购的货物或服************医院机构制剂注册批件为准。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
该项目分别在2024年7月1日-5日和7月8日-12日发布采购公告，均只有1家供应商报名且满足要求（不足3家），现拟将本项目采购方式由公开招标转为单一来源。
二、拟定供应商信息
******医院
地址：江门市新会区会城惠民东路47号；江门市新会区会城南安路58号
三、公示期限
2024年7月16日至2024年7月22日
四、其他补充事项
（一）采购需求
1.委托生产中药制剂：
2.生产周期：采购人通知生产到交货不超过30天
******医院指定地点
4.服务要求：
4.1承诺协助取得医疗机构制剂批准文号，承诺协助采购人申报制剂物价及医保审批，包括但不限于提供工艺参数、原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书支持；
4.2具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明（制剂室负责人应具有药学相关学历、制剂生产和管理经验；项目组成员人数＞5人且具有专业技能和生产实践经验），，有满足委托生产条件的提取罐、浓缩设备、制粒设备、灌装设备等；
4.3须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典或地方标准规定，并附有质检报告；
4.4须确保生产质量，保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量；保证生产的工艺和质量可控，质量指标符合省药监局备案标准要求；
4.5须严格遵守保密协定，处方所有权、制剂知识产权归采购人所有，供应商不能将制剂所有相关信息泄露，不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文，获取专利和成果；
4.6所有生产原始资料及生产质检记录保存完好，采购人随时可以复核；
4.7采购人根据合同约定的内容和产品备案标准进行验收。项目验收不合格，由供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。
（二）项目开标事宜
1.开启时间：另行通知
******医院
3.评审方法：由院方组织专家与供应商进行协商，确定最终采购价格。
（三）投标文件制作要求
1.投标人编制投标文件必须用a4幅面纸张打印装订成册（使用活页装订的投标文件视为无效投标）。附件内容必须做进投标文件内，应包含但不限于以下内容：
（1）报价清单（自拟）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）法定代表人授权委托书（加盖公章）；
（4）资质证明材料（加盖公章）；
（5）近三年同类项目业绩（合同复印件并加盖公章）；
（6）详细服务方案及项目采购需求响应情况偏离表（加盖公章）；
（7）投标人认为有必要提交的其他资料（对照本公告采购需求）。
注：以上资料需提供1份正本及3份副本，副本可以用正本的完整复印件，并在封面标明“正本”、“副本”字样。正本与副本如有不一致，则以正本为准。投标人代表签到时需另外提交一份不装订进册的法人授权委托书。
2.投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册（加盖骑缝章），在密封袋上标明投标项目名称等信息，密封袋封口处需贴封条，并加盖骑缝章（公章）。
五、联系方式
1.采购单位信息
******医院
地 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：0750-******常老师
2.项目联系方式
项目联系人：齐老师
电 话：******
相关附件:
******医院
项目名称：复方感冒茶颗粒中药制剂委托配制项目
采购方式：院内单一来源
拟采购的货物或服务的说明：根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》等有关规定，结合我院临床用药需求，现对我院复方感冒茶颗粒中药制剂委托配制项目进行采购。
拟采购的货物或服************医院机构制剂注册批件为准。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
该项目分别在2024年7月1日-5日和7月8日-12日发布采购公告，均只有1家供应商报名且满足要求（不足3家），现拟将本项目采购方式由公开招标转为单一来源。
二、拟定供应商信息
******医院
地址：江门市新会区会城惠民东路47号；江门市新会区会城南安路58号
三、公示期限
2024年7月16日至2024年7月22日
四、其他补充事项
（一）采购需求
1.委托生产中药制剂：
| 品名 | 剂型 | 规格 | 有效期 | 备案号 |
| 复方感冒茶颗粒 | 颗粒剂 | 120g/瓶 | 6个月 | 拟重新注册 |
******医院指定地点
4.服务要求：
4.1承诺协助取得医疗机构制剂批准文号，承诺协助采购人申报制剂物价及医保审批，包括但不限于提供工艺参数、原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书支持；
4.2具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明（制剂室负责人应具有药学相关学历、制剂生产和管理经验；项目组成员人数＞5人且具有专业技能和生产实践经验），，有满足委托生产条件的提取罐、浓缩设备、制粒设备、灌装设备等；
4.3须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典或地方标准规定，并附有质检报告；
4.4须确保生产质量，保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量；保证生产的工艺和质量可控，质量指标符合省药监局备案标准要求；
4.5须严格遵守保密协定，处方所有权、制剂知识产权归采购人所有，供应商不能将制剂所有相关信息泄露，不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文，获取专利和成果；
4.6所有生产原始资料及生产质检记录保存完好，采购人随时可以复核；
4.7采购人根据合同约定的内容和产品备案标准进行验收。项目验收不合格，由供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。
（二）项目开标事宜
1.开启时间：另行通知
******医院
3.评审方法：由院方组织专家与供应商进行协商，确定最终采购价格。
（三）投标文件制作要求
1.投标人编制投标文件必须用a4幅面纸张打印装订成册（使用活页装订的投标文件视为无效投标）。附件内容必须做进投标文件内，应包含但不限于以下内容：
（1）报价清单（自拟）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）法定代表人授权委托书（加盖公章）；
（4）资质证明材料（加盖公章）；
（5）近三年同类项目业绩（合同复印件并加盖公章）；
（6）详细服务方案及项目采购需求响应情况偏离表（加盖公章）；
（7）投标人认为有必要提交的其他资料（对照本公告采购需求）。
注：以上资料需提供1份正本及3份副本，副本可以用正本的完整复印件，并在封面标明“正本”、“副本”字样。正本与副本如有不一致，则以正本为准。投标人代表签到时需另外提交一份不装订进册的法人授权委托书。
2.投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册（加盖骑缝章），在密封袋上标明投标项目名称等信息，密封袋封口处需贴封条，并加盖骑缝章（公章）。
五、联系方式
1.采购单位信息
******医院
地 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：0750-******常老师
2.项目联系方式
项目联系人：齐老师
电 话：******
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