******医院设备科
******医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：
一、采购项目编号：hc******
项目内容及需求：

序号	材料|名称	规格	用途
1	医用透明质酸钠凝胶	1ml	用作眼科显微手术的手术垫，起临时支撑手术空间用
2	人工晶体	全规格	用于白内障等疾病
3	玻切头套包	全规格	用于治疗玻璃体疾病
4	眼科手术薄膜	18*14cm	用于眼科手术中提供一个清洁、无菌的工作环境
5	眼用手术硅油	10ml/支	用于眼部手术中填充眼球，保持眼球形态和稳定眼压，减少手术后的并发症
6	囊袋张力环	/	用于植入晶状体囊带内一种帮助晶体稳定和对抗囊带挛缩的装置
7	眼科手术刀	/	用于眼科手术中各种软组织的切除
8	一次性可旋转活检钳	全规格	用于内镜下取标本
9	幽门螺旋杆菌尿素酶快速检测测试盒（干化学法）	/	用于幽门螺旋杆菌快速检测
10	一次性使用高频切开刀	mk-t-1-195	用于胃肠道巨大肿物完整切除，内镜下行粘膜下切除术（esd）用
11	一次性使用取物袋	全规格	用于微创外科手术将组织切除物取出体外，防止污染其它组织及脏器
12	注射用透明质酸钠复合溶液	2.5ml/支	注射用透明质酸钠复合溶液，配合水光设备通过负压技术，将产品注入皮肤真皮层起到皮脂膜修复、真皮层紧致作用。
13	一次性使用无菌注射针	九针	一次性使用无菌注射针，配合水光设备通过负压技术，将水光液注入皮肤真皮层，用于满足临床破皮给药治疗需求
14	一次性使用异物钳	/	用于人体消化道钳取和清除异物
15	夹子装置	/	用于内镜下标记、止血
16	电圈套器	/	用于利用高频电流在消化道内切除息肉或其它多余组织
17	一次性内镜用注射针	/	用于消化道粘膜下注射
18	灭菌剂	/	用于浸泡消毒
19	一次性使用止血夹装置	/	在内镜下放置夹子，便于切除胃肠道息肉，止血
20	一次性活组织检查钳	/	用于内镜下取病理标本
21	胶囊式内窥镜系统	搭配：mirocam品牌图像记录仪，型号：mr2000	无创下进行胃肠道检查
22	热活检钳	/	用于治疗和病理取样
23	一体式自控可旋转锁定止血夹	/	用于内镜手术下的止血
24	全血质控品试剂盒（高值）	/	用于检验结果互认对比
25	超声刀头	可重复消毒使用类超声刀	外科手术中用于切割止血
26	脊髓神经刺激电极	/	用于脊髓刺激起到止痛作用
27	一次性使用自动排气止液输液器	5号/6号/7号针头	用于静脉输液（需提供样品30条）
28	鼻咽通气管	全规格	由鼻孔进入咽部的人工气道
29	压力蒸汽灭菌生物指示剂	快速型	用于监控灭菌效果
30	一次性吸引管	i型	******有限公司洗胃机，型号：sc-ia
31	登革热试剂病毒n1抗原检测（胶体金法）	/	用于登革热病毒的快速检测
32	一次性呼吸回路套装	自动增温加湿器	用于呼吸机湿化
33	一次性使用吸痰管	要求吸痰管包装里有手套	用于清理呼吸道，增加吸痰管种类
34	弹力绷带	/	用于外伤的局部加压包扎和临时固定
35	过氧乙酸	5.00±0.075/kg	需求
			1、▲过氧乙酸（c2h4o3）的含量（%），标准值范围要求：14.2%～19.2%。
			2、▲消毒液为预混型，可直接用于血透室水处理系统消毒。
			3、▲ph值要求(1%水溶液，25℃）：2.0～4.0。
			4、外观要求：无色透明液体，不分层，无悬浮物或沉淀。
			5、▲净含量（kg)：5.00±0.075。
			6、密封性要求：包装完好，无漏液。
			7、▲投标须提供产品检验报告单，其检验结果需符合上述1～5参数要求

（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(ⅱ、ⅲ类器械)或ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、信用查询记录：“信用中国”“中国政府采购网”渠道查询信用记录；
三、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表 (见附件2)；
3、资料统计表（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
*注意：
①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
******医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假******医院遴选活动。
四、报名方式
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
******医院设备科
联系电话：0750-****** 联系人：韩老师 黄老师
电子邮箱：******
报名须知：
1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-n）至我院设备科。
2、邮箱内容为：
①每个序号（包组）单独一份报名资料，该序号（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为pdf文件。若报名多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；
②资料统计表包含全部报名项目，为excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。
③样品需标注项目序号（包组）和公司名称。
附件：
1、报名确认函
2、产品报价表
3、资料统计表